Σύμφωνα με την παράγραφο 7.8.6 του προτύπου ISO/IEC 17025:2017, όταν το Εργαστήριο δηλώνει σε έκθεση δοκιμής τη συμμόρφωση ή τη μη συμμόρφωση ενός δείγματος με νομοθεσία ή προδιαγραφή, οφείλει να γνωστοποιεί τον κανόνα απόφασης που εφαρμόζει. Ο κανόνας που ακολουθεί το Εργαστήριό μας τεκμηριώνεται στη Διαδικασία Δ 37 του Συστήματος Ποιότητας και παρατίθεται παρακάτω.

Ο κανόνας απόφασης

Το Εργαστήριο εφαρμόζει τον κανόνα της τεκμηριωμένης μη συμμόρφωσης (προστατευμένη απόρριψη), σε επίπεδο εμπιστοσύνης 95 % μονόπλευρο (συντελεστής k = 1,65). Η αβεβαιότητα της μέτρησης λαμβάνεται υπόψη υπέρ του ελεγχομένου: μη συμμόρφωση δηλώνεται μόνον όταν το αποτέλεσμα υπερβαίνει το όριο κατά περισσότερο από την αβεβαιότητα της μέτρησης.

Όπου x το μετρούμενο αποτέλεσμα και u η τυπική αβεβαιότητα της μέτρησης:

—  Ανώτατο όριο Lmax: το δείγμα αξιολογείται ως μη συμμορφούμενο όταν x − 1,65·u > Lmax. Σε κάθε άλλη περίπτωση αξιολογείται ως συμμορφούμενο.

—  Κατώτατο όριο Lmin: το δείγμα αξιολογείται ως μη συμμορφούμενο όταν x + 1,65·u < Lmin. Σε κάθε άλλη περίπτωση αξιολογείται ως συμμορφούμενο.

—  Μοναδική δηλούμενη τιμή L (προδιαγραφή πελάτη ή επισήμανση): το δείγμα αξιολογείται ως συμμορφούμενο όταν x − 2·u < L < x + 2·u, δηλαδή σε επίπεδο εμπιστοσύνης 95 % με k = 2.

Η αξιολόγηση της συμμόρφωσης λαμβάνει δύο και μόνο διατυπώσεις: «Συμμορφούμενο» ή «Μη συμμορφούμενο». Σε κάθε δήλωση αναγράφονται στην έκθεση δοκιμής το αποτέλεσμα, η διευρυμένη αβεβαιότητα της μέτρησης και το όριο σύγκρισης, μαζί με τον κανόνα απόφασης που εφαρμόστηκε.

Όπου η νομοθεσία ορίζει δικό της κανόνα

Στις περιπτώσεις που η ενωσιακή ή η εθνική νομοθεσία, ή κατευθυντήρια οδηγία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθορίζει κανόνα απόφασης, αυτός ακολουθείται απαρέγκλιτα:

—  Υπολείμματα φυτοπροστατευτικών προϊόντων (SANTE/11312/2021): υπέρβαση του ανώτατου ορίου υπολειμμάτων τεκμηριώνεται όταν x − U > MRL, με U = 50 % του αποτελέσματος.

—  Μικροβιολογικές ποσοτικές δοκιμές (Καν. (ΕΚ) 2073/2005, ISO 19036:2019): η αξιολόγηση γίνεται σε λογαριθμική κλίμακα και η μη συμμόρφωση τεκμηριώνεται όταν 10^(log α − U) > Lmax.

—  Νερό ανθρώπινης κατανάλωσης: η αβεβαιότητα της μέτρησης δεν χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ανοχή· το αποτέλεσμα συγκρίνεται απευθείας με την παραμετρική τιμή.

Αίτημα του πελάτη

Ο πελάτης μπορεί να ζητήσει την εφαρμογή διαφορετικού κανόνα απόφασης, επίπεδο εμπιστοσύνης 99 %, ή δήλωση της πιθανότητας συμμόρφωσης του αποτελέσματος. Το αίτημα υποβάλλεται κατά την ανασκόπηση της εργασίας, καταγράφεται και ο κανόνας που τελικά εφαρμόστηκε δηλώνεται στην έκθεση δοκιμής.

Για κάθε διευκρίνιση σχετικά με τα παραπάνω, οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να απευθύνονται στο Εργαστήριο, στο info@q-lab.gr ή στο +30 2310 784712.